溫濕度測試的目的是保證受測試區域內空氣溫濕度水平在客戶指定的時間段內符合控制限度。合理的溫濕度范圍不僅可以降低空調系統的能耗,也可有效提高潔凈室內身著潔凈服的工作人員的舒適度。
一、檢測方法潔凈室溫濕度檢測分為有恒溫恒濕要求的房間和無恒溫恒濕要求的房間。
1、單向流系統應測量風速分布
選點位置&數量:房間中間一點。
測試方法:
a) 測定之前,空調凈化系統應已連續運行至少8h。
b) 應在溫濕度讀數穩定后記錄。測完室內溫濕度后,還應同時測出室外溫濕度。
2、有恒溫恒濕要求房間的溫濕度檢測
選點位置&數量:室內測點可在送回風口處或在恒溫恒濕工作區具有代表性的地點布置。測點一般應布置在距外墻表面大于0.5m、距地0.8m的同一高度上;也可以根據恒溫恒濕區的大小,分別布置在離地不同高度的幾個平面上。具體測點數應符合表E.5.2的規定。

潔凈室的溫度與相對濕度應與藥品生產要求相適應,應保證藥品的生產環境和操作人員的舒適感。當藥品生產無特殊要求時,潔凈室的溫度范圍可控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。考慮到無菌操作核心區對微生物污染的嚴格控制,對該區域的操作人員的服裝穿著有特殊要求,故潔凈區的溫度和相對濕度可按如下數值設計。
• A級和B級潔凈區:溫度20~24℃,相對濕度45%-60%
• C級和D級潔凈區:溫度18~26℃,相對濕度45%~65%
當藥品生產有特殊要求時,按生產工藝要求確定。
三、檢測間隔最長檢測的間隔時間不宜超過12個月。
四、檢測設備及精度要求