制藥廠各潔凈室\區域之間、潔凈與非潔凈室\區域之間存在一定壓差,其目的是保證潔凈室\區域在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣能從高壓區域流向低壓區域,保證潔凈室環境和人員不受污染和影響。潔凈室壓差控制是制藥企業潔凈廠房凈化空調系統設計的重要環節,是保證潔凈區潔凈度的重要措施。潔凈室\區域之間的壓差,應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。
一、檢測方法建議在開始測量不同房間或房間與外圍區域之間壓差之前確認以下項目:
• 應規定房間之間壓差值和可接受范圍
• 送風量和空氣處理單元送風平衡在指定標準內
• 潔凈間可能影響房間之間壓差的裝置如門、窗、傳遞柜等均應關閉。測試間可保持永久開放處打開
• 空氣處理系統已運行,且運行狀況穩定
• 通風系統按協定和指定條件運行
方法:
a)應測量每個獨立潔凈間/區和相鄰連接房間之間的壓差。
b)其中會包括與非潔凈周邊環境相連接的潔凈間之間的壓差測量。
二、檢測設備及精度要求
• 不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa
• 潔凈區與非潔凈區之間的壓差不應小于5Pa
• 潔凈區與室外的壓差不應小于10Pa
四、檢測周期最長檢測間隔時間不宜超過12個月。