直播前言
EN 285標準的第一版在1996年問世，現(xiàn)行的版本是2015版，EN 285是當今世界范圍內(nèi)對滅菌器的性能測試方法、蒸汽質(zhì)量測試方法以及驗收標準有詳細描述的標準性文件。
應(yīng)用講解
本次的課程，我們有幸邀請到KSA的創(chuàng)始人Keith Shuttleworth先生為我們做精彩而詳細的說明。Keith Shuttleworth先生同樣是前British StandardsInstitute Committee CH/198 英國標準協(xié)會委員會CH/198 （醫(yī)療器械滅菌）方面的委員，參與制定了初版的EN 285的標準征詢意見稿。Keith Shuttleworth先生一直在蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備領(lǐng)域并從事相關(guān)培訓(xùn)和咨詢工作，同時也是獨立的滅菌器方面國際專家，Keith Shuttleworth先生從業(yè)的幾十年中，對于蒸汽滅菌器的性能測試，蒸汽質(zhì)量檢測有著豐富的經(jīng)驗。
課程將涉及：
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蒸汽質(zhì)量檢測：非冷凝性氣體，干度值，過熱這三個參數(shù)的檢測目的，測試原理，標準以及在檢測中頻繁遇到的問題和解決方案。
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EN 285在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，包括測試目的和詳細的分類。
- 簡單介紹EU-GMP無菌附錄1的第二版意見征詢稿中對于EN 285描述的上述參數(shù)的要求。
設(shè)備應(yīng)用
用途：用于測試蒸汽的物理性質(zhì)
測量：不凝性氣體含量、干度值、過熱值
適用對象
質(zhì)量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員