高效檢漏測試旨在驗證潔凈室設施不存在旁路滲漏,過濾器不存在缺陷(過濾器介質和密封框架上的小孔、其他損傷,以及過濾器邊框泄漏),從而確認終端高效過濾器安裝良好。
時間:
當調試新潔凈室和潔凈區時,或在現有安裝需要重新測試時,或在更換高效空氣過濾器后進行需進行高效檢漏測試。
另外,當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時,高效檢漏可作為偏差調查的一部分。
周期:
對于A、B級區,高效檢漏的周期一般是半年進行1次;C、D級區一般為1年進行1次。兩次檢漏的間隔時間最長不宜超過24個月。
方法:
檢測方法分為氣溶膠光度計法及粒子計數器法。
基本方法為:在過濾器上風向引入檢測氣溶膠,在過濾器的下風向對過濾器及其支撐架進行掃描;或在下風向的風管中采樣。