潔凈度檢測一直被食品加工、化工生產、醫療衛生、電子信息等行業所關注,如果產品在不達標的生產環境就會直接影響產品的質量。今天,就跟隨天津盛源科技有限公司的腳步一起來了解提高潔凈室潔凈度的方法吧。
1.提高潔凈室潔凈度要求加強人員的管理。潔凈室內微粒來源發生源比例為:7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉運中產生、25%從生產過程中產生、35%由人員因素造成。從這里不難看出,在潔凈室中,人作為決定微粒污染物產生的重要因素,是污染源。因此,在進入潔凈室前須遵守著裝程序。穿上符合相應潔凈等級的潔凈無塵服和佩戴AClean潔凈丁腈手套。同時須對潔凈室內工作人員反復培訓,提高潔凈室內作業人員的潔凈意識。
2.提高設備水平。潔凈室設備的材料質量、加工精度、密封程度和管理制度均與交叉污染有關。因此,有必要提高設備的自動化水平,以減少操作人員的數量,防止交叉污染。新的GMP需要無菌隔離技術。無菌隔離系統是完全密封的,將藥品和生物制品控制和處理成無菌狀態。隔離操作技術能防止產品受到污染,保護操作人員的安全,避免有毒物質的傷害。
3.建立專門的物流渠道。應當按照規定的凈化程序接收人員,嚴格控制人員數量。除了職員控制在潔凈室標準內,原材料及設置裝備擺設進出也須經過潔凈程序,這樣才不至于影響潔凈室潔凈度。
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