潔凈室內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它公用設(shè)施在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
根據(jù)制劑工藝要求,劃分空氣潔凈度級別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定,應(yīng)定期檢測并記錄。
潔凈室(區(qū))應(yīng)有足夠照度,主要工作間的照度宜為300勒克斯。
潔凈室的窗戶、技術(shù)夾層及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封。
潔凈室(區(qū))應(yīng)維持一定的正壓,并送入一定比例的新風(fēng)。
潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對制劑造成污染。100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)遠(yuǎn)離制劑室。
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