時間:當調試新潔凈室和潔凈區時,或在現有安裝需要重新測試時,或在更換高效空氣過濾器后進行需進行高效檢漏測試。另外,當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時,高效檢漏可作為偏差調查的一部分。周期:對于A、B級區,高效檢漏的周期一般是半年進行1次;C、D級區一般為1年進行1次。兩次檢漏的間隔時間最長不宜超過24個月。檢測方法分為氣溶膠光度計法及粒子計數器法。基本方法為:在過濾器上風向引入檢測氣溶膠,在過濾器的下風向對過濾器及其支撐架進行掃描;或在下風向的風管中采樣。由于高效過濾器需要在大劑量的氣溶膠環境中才有可能暴露出漏點,因此我們通常在檢漏時采用氣溶膠加光度計的挑戰性測試方法:通過在過濾器上游發出遠超自然塵濃度的人工塵,然后使用光度計檢測高效過濾器下游處的漏點位置或泄漏率。
