一、直播前言
濕熱滅菌設備利用高壓蒸汽或其他熱力學滅菌手段殺滅微生物，具有穿透力強、傳導快、滅菌能力更強的特點，是熱力學滅菌中最有效及用途最廣的方法之一。由于蒸汽濕熱滅菌本身具備無殘留，不污染環(huán)境，不破壞產(chǎn)品表面，容易控制和重現(xiàn)性好等優(yōu)點，被廣泛應用于最終滅菌藥品（尤其是注射劑）的除菌過程中。目前《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》、各國GMP規(guī)范等均收錄該方法。在濕熱滅菌工藝中使用的純蒸汽，其相關(guān)參數(shù)需要進行驗證，以保證最終的滅菌效率符合產(chǎn)品放行的質(zhì)量要求。
二、設備應用
產(chǎn)品特點
?使用方便，可快速檢測純蒸汽質(zhì)量
?結(jié)果可靠，可重復驗證
?滿足EN 285、HTM 2010等標準規(guī)范
?提供水冷/風冷兩種型號，用戶可根據(jù)現(xiàn)場工況自由選擇
?風冷式設備無需額外的冷卻用水，自帶過熱保護、調(diào)零功能、背光照明、折疊架以及輪式手提箱等功能
產(chǎn)品優(yōu)點
?產(chǎn)品自帶背光，讀數(shù)更加清晰準確
?鉸鏈式設計，收納于手提箱中
?顯示過熱狀態(tài)與故障信息
?帶調(diào)零功能，可從零值或其他值測量
?隔離蒸汽，調(diào)節(jié)蒸汽流量
產(chǎn)品檢測
?不凝性氣體含量
?過熱度
?干燥度
三、應用講解
目前，我國尚未建立純蒸汽滅菌效率的質(zhì)量標準，國際上通行的相關(guān)標準有EN285:2015，HTM2010，HTM2031，其中最被人廣為熟知的是EN285標準，新版本為2015版。該標準是針對蒸汽滅菌器，特別是大型滅菌器的歐洲標準，其中規(guī)定了大型蒸汽滅菌器的要求及相關(guān)測試方法，部分章節(jié)對用于濕熱滅菌的純蒸汽質(zhì)量提出了要求。
四、適用對象
質(zhì)量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員
五、預約進入直播間
本次課程非全網(wǎng)直播，如您感興趣可掃描下面二維碼登錄并審核后獲得鎖定進入直播間的資格：
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