高效檢漏測試旨在驗證潔凈室設施不存在旁路滲漏,過濾器不存在缺陷(過濾器介質和密封框架上的小孔、其他損傷,以及過濾器邊框泄漏),從而確認終端高效過濾器安裝良好。 高效過濾器作為攔截粒子的屏障,是潔凈室能否維持相應潔凈等級的重要保障。當高效過濾器存在漏點時,潔凈室的潔凈度等級將面臨超限的風險,產品的放行將會受到挑戰(zhàn)。 時間: 當調試新潔凈室和潔凈區(qū)時,或在現(xiàn)有安裝需要重新測試時,或在更換高效空氣過濾器后進行需進行高效檢漏測試。 另外,當環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時,高效檢漏可作為偏差調查的一部分。 周期: 對于A、B級區(qū),高效檢漏的周期一般是半年進行1次;C、D級區(qū)一般為1年進行1次。兩次檢漏的間隔時間最長不宜超過24個月。
