空氣中的活性粒子是潔凈室中需要檢測的重要對象之一,活性粒子本身可能攜帶活微生物,或其本身就是活微生物粒子。空氣中的活性粒子(下稱浮游菌),其含量的多少會直接影響無菌藥品的滅菌程度。
一、采樣裝置
浮游菌的采樣裝置一般分為主動式和被動式:
l 被動式:如落菌盤。
l 主動式:如撞擊采樣器、沖擊采樣器、濾膜采樣器。
由于被動式采樣法只能反映活性粒子在物體表面的沉降率,無法反映出空氣中浮游菌的總數,因此檢測浮游菌主要采用主動式空氣采樣裝置。采集效率是主動式采樣裝置最主要的性能指標,可以從物理效率和生物效率兩方面做出評估。
采用撞擊或沖擊原理的采樣器,在采樣時會將空氣吸入采樣裝置,使其所含有的活性粒子撞擊到培養基上。撞擊的速度應兼顧物理效率和生物效率,即速度高到足以捕獲小至1μm的活性粒子(物理效率),低到不會對細菌或霉菌團造成機械破碎或損傷,以保證活性粒子的存活力(生物效率)。因此,物理效率和生物效率可以看做是一對矛盾的共同體,如何在兩者中做出平衡是衡量一臺主動式采樣設備采集效率的核心要素。