無菌隔離器與在線監(jiān)測
無菌隔離器的定義與作用
無菌隔離器就是采用無菌隔離技術(shù)而帶來的一個(gè)高度沾凈、持續(xù)有效的操作空間，它能最大限度的降低微生物、各種微粒的污染，從而提高無菌檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。
無菌隔離器由滅菌實(shí)驗(yàn)艙、傳遞艙兩個(gè)艙體和汽化過氧化氫滅菌器等組成，傳遞艙對樣品、檢驗(yàn)用具、培養(yǎng)基及緩沖液進(jìn)行滅菌處理(使用汽化過氧化氫氣體對表面微生物進(jìn)行滅菌)，在通過RTP無菌傳遞進(jìn)入實(shí)驗(yàn)艙進(jìn)行無菌檢查。
潔凈區(qū)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測
在級(jí)潔凈區(qū)中，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測是為人員行為評價(jià)、最終產(chǎn)品放行提供必要的依據(jù)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中存在的問題。在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差；在生產(chǎn)過程中，要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況。目前，懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法兩種，而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子監(jiān)測的儀器多為光散射粒子計(jì)數(shù)器和激光粒子計(jì)數(shù)器。
緊湊型在線監(jiān)測控制系統(tǒng)
服務(wù)器一體機(jī)，具有顯示、儲(chǔ)存、分享采集數(shù)據(jù)的強(qiáng)大功能。內(nèi)置無菌檢測系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)了無菌空間的智能化、數(shù)字化、提高實(shí)驗(yàn)可信度。
外接端口豐富，可方便與其他設(shè)備通訊
不銹鋼外殼，符合滅菌要求。
萬向輪設(shè)計(jì)，大屏幕顯示，與隔離器聯(lián)合使用，成為可移動(dòng)的數(shù)據(jù)庫。
數(shù)據(jù)完整性，可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)云端儲(chǔ)存。
本系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程診斷，遠(yuǎn)程升級(jí)。
適用對象
質(zhì)量管理人員
驗(yàn)證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員
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