總經理李竹作為受邀專家與各專家及領導合影留念
2023年度潔凈檢測技術交流暨實驗室間比對實驗活動于9月22日在北京市藥品檢驗研究院熱烈召開。天津盛源總經理李竹作為受邀專家參加了此次潔凈檢測技術交流暨實驗室間對比實驗活動。
會議中,各位專家進行了深入的交流,對檢測方法和標準有了更深層的認識。相信通過此次活動能帶動京津冀潔凈檢測工作協同發展,提高潔凈檢測人員的業務水平。
專家大咖共談檢測技術
會議開始由北京藥品檢驗研究院的院長兼黨委書記郭院長對此次技術交流會發表致辭。
接著中國建筑科學研究院凈化技術研究中心的曹國慶主任首先講解了生物安全柜相關檢測知識。然后北京大學生物氣溶膠實驗室負責人要茂盛教授講解了一些關于空氣氣溶膠的專業知識。
盛源公司總經理李竹壓軸登場,為大家講解了新版EU GMP附錄1的關于潔凈室監測和檢測技術專題授課。新版EU GMP范圍由無菌藥品擴大為無菌產品(涵蓋了原料藥、輔料、內包材)。相較于之前版本,新版本在結構上做了很大調整,內容邏輯性更強,指導意義也有所加強。從細節上說,新版附錄大量增加了有關質量風險管理、污染控制策略、藥品質量體系的內容。并從潔凈廠房的確認再確認及監測等不同角度深入展開了此次技術研討。李竹老師還帶領大家深入一個實際案例,生動地展現了檢測方法和技術如何有效應用到實際潔凈廠房確認過程中,并得到充分有效的數據報告的全過程。
會議過程中,各位專家針對交流會中提出新標準,新觀點進行了熱烈的研討和前瞻性的分析,為潔凈領域的檢測技術在國內的有效應用奠定了很好的基礎,開拓了參會人的思路,達成了諸多共識,此次交流會圓滿結束。