講師介紹
主講人:ChrisWang 王彩琴
美國ATI原廠:亞洲GMP專家
美國ATI原廠:亞洲區銷售經理
近20年環境監測和驗證經驗
為多國食藥監局提供GMP咨詢和培訓
直播前言
Chris王彩琴老師曾受邀蒞臨盛源說直播間,為大家帶來了新版EU GMP的解析以及在新要求下如何進行高效過濾器檢漏的探討。吸引了諸多客戶參加,課程內容生動詳實,直播間互動頻繁。
此次Chris王彩琴老師再次蒞臨盛源說直播間,為大家聚焦高效過濾器檢漏的設備:氣溶膠光度計的精準度以及數據安全性。
客戶對于過濾器檢漏儀的期待
ATI作為光度計的專家,在1961年發明了全球第一臺光度計。多年以來,ATI始終重視客戶的反饋和期待,并不斷突破。這其中,客戶的反饋集中在以下幾個方面:
?持續提升光度計的合規性,安全性,以及操作便利性。
?更精確及準確,不斷提升光度計校準技術。
?保持耐用可靠,及高穩定性的特征。
?更好更完善的全球服務網絡,進一步提升客戶體驗感。
方便使用并且合規的光度計
ATI在今年3月份重磅推出新品:iProbe Plus多功能掃描探頭!在本次課程中我們也會為大家詳細介紹。
1.150,000數據存儲及USB便攜導出
2.符合21 CFR Part 11要求的密碼保護功能
3.檢測信息清晰展示在主屏幕
4.業界獨創“10秒倒帶”功能
5.符合ALCOA數據完整性的檢測報告
6.符合人體工程學設計
ATI的完整解決方案
1.光度計校準的精度和準確度很重要
光度計有助于保護人類健康,如何校準它們很重要。因此,ATI為大家帶來了CALIBRATM校準系統,使光度校準達到更高精度。
新的校準系統擁有一個獨立的氣溶膠發生器,提供多個濃度嚴格控制的氣溶膠。通過自動控制減少誤差,提高了重力參考測量的精度。所有校準的光度計參考精密光度計。
2.通過線性驗證測試來加強質量保障
氣溶膠線性測試:通過在0.6至100mg/m3的多個水平上測量受控氣溶膠濃度,測試包括光學和流量在內的完整光度響應的線性。
兩點校準是最佳實踐
3.ATI為您提供更多合規保證
ATI是唯一具有ISO 9001認證和ISO 17025資格認證的光度計供應商。
4.ATI:來自美國的光度計專家
ATI產品銷售于100個國家,在全球擁有近50個服務中心,數千位專業技術人員隨時待命,為您提供專業的服務和技術支持。
設備應用
適用對象
質量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產管理人員