自2008年10月1日起,所有使用蒸汽進行濕熱滅菌的 CEN(歐洲標準化委員會)成員國都必須測試蒸汽中的非冷凝性氣體、過熱度和干燥度值。需要建立、維護和聲明滅菌器符合歐洲標準要求的書面證據。
濕熱滅菌所需的蒸汽供應需要符合 EN285:2006 中規定的規格。即:
非冷凝性氣體:要求結果=3.5%。空氣和其他氣體(如二氧化碳),在蒸汽滅菌條件下不會凝結。
過熱:要求結果=25℃。過熱蒸汽是溫度高于其沸點的蒸汽。只有當溫度降至沸點時,蒸汽才會凝結,而在此之前,滅菌所需的水分無法產生。
干燥度值:必需結果=0.90;=0.95(金屬負載)。濕蒸汽會導致負載潮濕,進而被視為不無菌。在當今世界,無菌性至關重要。現代包裝可防止干燥時再次感染,但細菌滯留特性會受到水分存在的極大影響。值為1表示蒸汽完全干燥且無水分。