潔凈區域的氣流流型檢測
氣流流型測試是藥廠確保最終產品不受污染的關鍵設施鑒定、維護和監控。潔凈室區域的氣流流型測試是為了目視確認潔凈室中HEPA或ULPA 過濾器中流出的單向氣流。
氣流流型檢測主要是觀察氣流模式，因此發出的水霧的物理特性在整個鑒定過程中起著視覺作用。氣流流型測試應由經過培訓的人員使用適當的安全設備進行。在潔凈室區域進行測試時，使用的水霧類型有限，因此，選擇水霧發生器時必須謹慎。
潔凈室區域的氣流非常重要，因為它可以讓人們了解ISO 5級環境的氣流特性。氣流展示了潔凈室中顆粒的移動。假設房間中有一個可見的顆粒，所有窗戶都關閉，門打開，空調系統打開，人們可以清楚地觀察到顆粒在房間內移動的方向。
顆粒將從HEPA吹出，經過潔凈室設備中的產品、相關人員、潔凈室地板，最后到達顆粒離開房間的地方。如果潔凈室內的空氣中有顆粒或空氣污染物，氣流測試將顯示污染物可能移動到的位置。建議在初始房間鑒定、房間內新安裝設備、設備配置更改或現有系統進行任何其他更改時進行氣流流型測試。
GMP潔凈室區域的氣流測試必須考慮所有可能的措施，以確保獲得最佳結果。因此，這一點非常重要，因為如果結果發現氣流不可接受，則應進行調查以確定主要原因并提供可能的解決方案，以避免當前或將來發生任何進一步的損害。