· 潔凈室的介紹 ·
潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room)，是指將一定空間范圍之內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
· 全新檢測技術分享
本次課程中盛源科技將為大家?guī)須饬髁餍蜏y試的全新檢測方法：使用醇類煙霧發(fā)生器測試氣流流型！在之前的課程中我們曾為大家介紹過醇類試劑源的優(yōu)勢，它們發(fā)出的煙霧更濃密，可視性強；煙霧更穩(wěn)定，可以完整展示氣流從HEPA流出到進入回風的完整流程等優(yōu)勢。現(xiàn)在經(jīng)過盛源科技的技術驗證及現(xiàn)場測試我們將為您完整展示檢測前的準備工作，檢測中的實時調整和數(shù)據(jù)記錄，以及檢測后設備回收的全流程，并說明相關注意事項。
· 課程內容 ·
除了講述氣流流型測試之外，我們還會與您探討潔凈室其他相關檢測項目，如風速風量檢測和壓差檢測。
1、風速風量測試
在進行高效檢漏、潔凈度級別確認等測試之前，我們通常都應先進行風速風量的測試，以確保上述檢測結果不合格時可以對其原因進行追溯性判定，同時風速風量測試也是確認潔凈室是否達到設計目標的重要指標之一。
風度風量判定方法：
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空氣潔凈度等級 |
氣流流型 |
平均風速 |
換氣次數(shù) |
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1~3 |
單向流 |
0.3~0.5 |
— |
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4、5 |
單向流 |
0.2~0.4 |
— |
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6 |
非單向流 |
— |
50~60 |
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7 |
非單向流 |
— |
15~25 |
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8、9 |
非單向流 |
— |
10~15 |
2、壓差測試
制藥廠各潔凈室區(qū)域之間、潔凈與非潔凈室區(qū)域之間存在一定壓差，其目的是保證潔凈室區(qū)域在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣能從高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域，保證潔凈室環(huán)境和人員不受污染和影響。潔凈室壓差控制是制藥企業(yè)潔凈廠房凈化空調系統(tǒng)設計的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。
壓差判定方法：
? 不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa
? 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應小于5Pa
? 潔凈區(qū)與室外的壓差不應小于10Pa
· 檢測問題探討 ·
課程中，我們不但為您詳解檢測流程，還會對檢測中遇到的問題進行剖析，您將了解到：
? 氣流檢測流程sop應如何按要求執(zhí)行？
? 氣流測試視頻應包含哪些信息？
? 風量和風速在檢測時可以交叉使用嗎?
? 壓差如何檢測？
· 設備應用 ·
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ADM-880C多參數(shù)測量儀 |
CRF Pro系列水霧發(fā)生器 |
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CFM-88L電子風量罩 |
CRF-2A 醇類煙霧發(fā)生器 |
· 適用對象 ·
質量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員