潔凈室用于制藥、半導體等高潔凈領域，測量氣流流型旨在驗證空氣按設計流動，快速移除污染物，避免死角積累；符合ISO 14644、歐盟GMP標準，確保系統認證；通過煙霧測試識別布局、過濾問題，減少污染風險；定期維護穩定性，未達標時調整HVAC或布局。
一、氣流流型檢測相關要求
EU GMP 附錄1 的修訂加強了對無菌保障的強調，將氣流可視化研究作為證明潔凈室性能的核心工具。
標準中強調了應檢測動態和靜態兩種環境，要求模擬實際操作（如操作員手部動作），以確保氣流在高風險干預期間保護關鍵表面和產品。視頻需高清、多角度，并使用對比輔助（如黑色背景）以清晰展示。同時，測試視頻作為原始數據，必須符合數據完整性要求。
最重要的是，氣流可視化是 CCS 的核心元素，用于風險評估無菌工藝模擬和整體無菌保障。結果需納入 CCS 審視，以填補工藝空白。
在25年新推出的中國GMP無菌附錄一征求意見稿加強了對潔凈區氣流流型檢測的要求，主要集中在潔凈區確認、監測和污染控制相關章節中。目的是確保空氣流動方向正確，防止污染物從低潔凈度區域進入高潔凈度區域，并整合到整體CCS中。
二、選擇一款適合您的檢測設備
在考慮購買水霧時，必須了解其用途以及它將如何使您的檢測更便利。水霧發生器旨在分散去離子水或其他溶液的細霧，以幫助可視化潔凈室中的氣流形態。這在制藥、生物技術等行業尤為重要，在這些行業中，即使是最小的污染物也會損害所生產產品的完整性。
01、評估水霧發生器的尺寸和容量
購買水霧發生器時，評估其尺寸和容量非常重要，以確保它滿足潔凈室環境檢測需求。水霧發生器的尺寸取決于潔凈室本身的大小以及需要檢測的空氣量。較大的潔凈室將需要具有更高容量的發生器，以有效地將氣流顯示出來。
除了尺寸和容量之外，考慮設備的便攜性和可操作性也很重要。一些發生器體積較大并不方便以動，而另一些發生器是便攜式的，可以根據需要輕松移動到不同的區域。
02、考慮潔凈室的類型及其要求
使用水霧發生器的潔凈室類型是做出購買決定時要考慮的重要因素。不同的潔凈室有不同的要求。例如，制藥潔凈室可能比半導體制造潔凈室有更嚴格的要求。
此外，要考慮潔凈室環境中可能影響水霧發生器使用的任何特定要求或挑戰。
03、評估維護和運營成本
在購買水霧發生器之前，評估與其使用相關的維護和運營成本非常重要。這包括考慮消耗品的成本，以及任何持續的維護或校準要求。
04、確保符合潔凈室標準和法規
購買水霧發生器時，確保其符合所有相關的潔凈室標準和法規至關重要。驗證水霧發生器是否符合這些標準并能夠幫助保持符合法規要求非常重要。
除了行業標準之外，考慮組織內可能影響水霧發生器使用的任何內部質量控制或驗證過程也很重要。
05、探索其他功能和自定義選項
在評估要購買的潛在水霧發生器時，重要的是要探索任何其他功能或定制選項，這些功能或定制選項可以提高它們在潔凈室環境中的性能或可用性。這可能包括考慮具有可調節發霧量的設備。此外，一些水霧發生器可能與不同的清潔溶液或消毒劑兼容，從而在解決潔凈室內的特定清潔挑戰時具有更大的靈活性。
考慮可用于水霧發生器的任何其他附件或附件也很重要，例如用于到達潔凈室內難以進入的區域的延長桿或噴嘴。這些附加功能和定制選項可以提發生器的多功能性和有效性，以應對設施內的特定清潔挑戰。
三、CRF系列發生器為您保駕護航
盛源科技經過多年CRF Pro系列水霧發生器和CRF-2A醇類煙霧發生器，兩款設備均為您提供充足可調的煙霧以應對測試并可搭配多種配件檢測不同環境。
CRF Pro系列水霧發生器
Pro系列水霧發生器具有三種型號供您選擇，均配備4.3“遙控觸摸屏，并支持氣流和風速雙重調節，調節方式既可以線性調節也可以檔位調節，滿足您不同的檢測需求。遙控器支持您在遠離設備30m的距離穩定操作開關設備，或調節風速發霧。同樣，所有型號均配備帶剎車的腳輪，便于您移動到任何地方檢測。
設備提供4~7升的水箱容量，根據您選擇的型號可提供60~250分鐘的發霧時間，滿足您長時間檢測需求。設備可產生1.5~3.5米的可視化氣流，滿足您不同環境的檢測需求。設備產生的煙霧濃密，清晰可辨，能夠完全覆蓋檢測區域，符合ISO，EU GMP和中國GMP對氣流流型測試的相關要求。
CRF-2A醇類煙霧發生器
CRF-2A便攜式醇類煙霧發生器接電即用，預熱迅捷，節省您的等待時間。煙霧輸出速度可自由調節，并支持穩定持續發煙。煙霧安全環保，擴散性卓越，能快速顯示氣流流動狀態。智能缺油報警讓使用更安心，搭配遙控操作，極致簡單，輕松掌控。
豐富多樣的配件
我們為您配備了多種檢測工具供您選擇除了標配的伸縮管外還給您提供了多樣化篩孔管供您選擇。同時篩孔管支持組合式安裝，您可以定制任意尺寸的篩孔管和對應角度的連接器，滿足您小至潔凈工作臺大至隔離器的不同檢測環境!
全新推出的全自動檢測導軌，您可以在隔離器等狹長環境布置檢測導軌。導軌使用不銹鋼材質制成,安裝過程不會對您生產環境造成破壞。滑塊處帶有卡槽,使用時將篩孔管放入卡槽,接通電源,開啟水霧發生器后您可在隔離器外遠程遙控篩孔管前后移動，或固定在某個點位進行重點檢測。
最重要的是，使用檢測導軌時您可以將相機加掛到導軌上，配合隔離器外檢測人員從多角度記錄氣流運行狀態,幫助您發現不易察覺的隱患，減少風險。
四、實際案例分析
案例一：在ISO 5級區域煙霧研究檢測時發現氣流發散過快，無法完整記錄氣流恢復過程，導致檢測失敗。經過溝通后改用CRF-7 Pro的水霧發生器，通過加大發霧量來提供更加濃密的煙霧，最終完整展現房間內氣流運動軌跡，順利通過檢測。
總之，潔凈室氣流流型測試是無菌生產“看得見的安全屏障”。它不僅是合規要求，更是預防污染、保障產品質量的根本手段。企業應將其視為質量體系的核心環節，投入專業資源，確保每次測試都真實反映生產狀態，從而真正實現“零污染”目標。